L'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré mardi avoir entamé l'examen d'un vaccin contre la variole humaine pour étendre son utilisation contre la variole du singe, qui se propage en Europe.
Le régulateur européen a déclaré avoir "entamé un examen des données" du vaccin Imvanex de la société danoise Bavarian Nordic, autorisé depuis 2013 contre la variole au sein de l'UE, afin d'inclure la protection des personnes contre la variole du singe.
La firme danoise n'avait pas demandé à l'époque une autorisation pour son utilisation contre la variole du singe, considérée bien moins dangereuse et contagieuse que sa cousine, la variole, éradiquée depuis plus de 40 ans.
L'EMA n'a pas précisé quand elle pourrait prendre une décision, ajoutant qu'elle attend toujours une demande d'autorisation officielle du fabriquant.
"Les stocks d'Imvanex sont actuellement très limités dans l'UE", a cependant précisé l'EMA.
En raison d'une pénurie d'approvisionnement, les pays européens devraient pouvoir importer la version américaine d'Imvanex, qui s'appelle Jynneos, pour qu'il "puisse être utilisé pour f ournir une protection contre la variole du singe dans l'UE". Les autorités américaines ont déjà autorisé Jynneos contre la variole du singe.
Cet avis vise "à aider les autorités nationales qui pourraient décider, à titre temporaire, d'importer des Jynneos des Etats-Unis compte tenu de l'augmentation des taux d'infection dans l'UE".
L'OMS a estimé samedi que la flambée mondiale de variole du singe était une menace sanitaire dont l'évolution était très inquiétante, sans atteindre pour le moment le stade d'une urgence sanitaire mondiale.
Du 1er au 22 juin, 3.413 cas confirmés et un décès ont été signalés à l'OMS dans 50 pays, dont 2.933, soit 86%, en Europe.
La maladie se traduit d'abord par une forte fièvre et évolue rapidement en éruption cutanée, avec la formation de croûtes.
Le plus souvent bénigne, elle guérit généralement spontanément après deux à trois semaines.
