Les médicaments à base de testostérone augmenteraient le risque de caillot sanguin. Afin de prévenir tous les utilisateurs, l'autorité sanitaire américaine demande à ce que le risque soit mentionné sur les notices.
Prescrire de la testostérone n'est pas sans risque. Ce 20 juin, l'autorité américaine de sécurité des médicaments (FDA) demande davantage de précisions sur les notices, pour prévenir les risques de formation de caillot sanguin.
Selon une étude parue dans le JAMA, les médicaments augmentent de 29% le risque d'accident cardiovasculaire par rapport aux hommes qui ne suivent pas de traitement. Depuis 2014 la FDA a réévalué les risques liés à la prise de testostérone.
Jusqu'ici, les notices informaient uniquement sur le risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) chez les hommes présentant une hausse anormale du nombre de cellules circulant dans le sang (polycythémie), un des effets secondaires d'un traitement à base de testostérone.
Un risque d'embolie pulmonaire
Plusieurs cas de phlébite liés à la prise de testostérone, mais pas à une polycythémie, ont été signalés à la FDA, qui a donc décidé d'élargir l'avertissement sur les effets indésirables à l'ensemble des patients sous traitement. Car la formation de caillots peut entraîner une thrombose veineuse ou une embolie pulmonaire, qui peuvent être mortelles. La FDA demande aussi aux médecins d'être vigilent et de réfléchir sérieusement à l'équilibre entre les bénéfices et les risques d'un tel traitement avant de le prescrire.
Pour être considéré comme normal, le taux de testostérone doit osciller entre 4 et 8 mg/ml de sang. Cette hormone stéroïdienne, principalement produite par les testicules, aide à maintenir la densité osseuse, la distribution harmonieuse des graisses et la libido.
En dessous de ce taux, il existe un risque d'ostéoporose et de baisse de la libido. Indispensable au bon équilibre hormonal , elle peut être également à l'origine d'une baisse d'énergie, d'une dépression , de problèmes cardiaques ou d'une incapacité à faire de l'exercice. Il n'est pas rare d'observer une baisse du taux de l'hormone chez des hommes de plus de 50 ans.
